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医用敷贴
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2640971号
注册证编号
扬州市桂龙医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇红平村
产品名称
医用敷贴
管理类别
2
型号规格
5-10cm×7-40cm
结构及组成
医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
适用范围
带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.24
有效期至
2016.12.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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