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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性皮肤吻合器及拆钉器
一次性皮肤吻合器及拆钉器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2650565号
注册证编号
常州市三联星海医疗器械制造有限公司
注册人住所
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
生产地址
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
产品名称
一次性皮肤吻合器及拆钉器
管理类别
2
型号规格
皮肤吻合器:DSSA-15-R、DSSA-25-R、DSSA-35-R、DSSA-45-R、DSSA-55-R、DSSA-15-W、DSSA-25-W、DSSA-35-W、DSSA-45-W、DSSA-55-W、DSSB-15-R、DSSB-25-R、DSSB-35-R、DSSB-45-R、DSSB-55-R、DSSB-15-W、DSSB-25-W、DSSB-35-W、DSSB-45-W、DSSB-55-W;拆钉器:SRW、SRR
结构及组成
一次性皮肤吻合器由器械体(ABS)和缝合钉(12Cr18Ni9)等组成,拆钉器(ABS、12Cr18Ni9)为皮肤吻合器的附件。皮肤吻合器根据外形不同分为A、B两种,根据装载缝钉数量分15、25、35、45、55五种规格,根据缝合钉宽度分为R、W两种型号。经缝合后吻合钉呈长方形,无卡针、凹陷等缺陷。产品应无菌。
适用范围
适用于人体创伤及手术切口表层皮肤的缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2016年7月31日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0109号变更情况:2015-02-27 生产地址 由 常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号,常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 变更为 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.26
有效期至
2016.07.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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