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一次性使用雾化吸入器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2660301号
注册证编号
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
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产品名称
一次性使用雾化吸入器
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
一次性使用雾化吸入器主要由雾化罐、导管、气源接头等组成,雾化吸入器分为Ⅰ型、Ⅱ型两种型号,每种又分为口含式和面罩式两种,每种的组成具体见产品标准;雾化罐、T型咬嘴、咬嘴采用聚丙烯专用料制成,面罩、导管和气源接头采用软聚氯乙稀塑料制成,螺纹管采用聚乙烯专用料制成;Ⅰ型雾化罐容量有6ml、10ml、20ml三种,面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种;产品应无菌。
适用范围
与氧气源配套,供临床雾化药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.15
有效期至
2016.05.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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