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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用冲洗器
一次性使用冲洗器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2660449号
注册证编号
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市高新区迎宾路18号
生产地址
/
产品名称
一次性使用冲洗器
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型(袋体式)、Ⅱ型(瓶体式)、Ⅲ型(双头)、Ⅳ型(四头)
结构及组成
一次性使用冲洗器分四种型号。Ⅰ型由引流袋、导管、夹片、肛门管组成，按袋体容量分1000ml和2000ml两种规格，按肛门管外径不同分7种规格(F16-F28)；Ⅱ型由引流瓶、挂架、导管、接头组成，瓶体容量为1600ml；Ⅲ型由接头、导管、调节阀、观察窗、三通、夹头、穿刺头组成；Ⅳ型由接头、导管、调节阀、三通、穿刺头组成。冲洗器的袋体、瓶体、冲洗管和导管采用医用聚氯乙烯专用料制成，挂带、挂架、夹头、夹片、调节阀采用PE、PVC、ABS塑料制成。产品应无菌。
适用范围
用于临床手术前，冲洗病人肠道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.07
有效期至
2016.06.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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