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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >输尿管球囊导管套件
输尿管球囊导管套件
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2660480号
注册证编号
张家港市华美医疗器械有限公司
注册人住所
张家港市大新镇大新村
生产地址
/
产品名称
输尿管球囊导管套件
管理类别
2
型号规格
F3、F4、F5
结构及组成
输尿管球囊导管套件由输尿管球囊导管、二通旋塞和一次性使用无菌溶药注射器组成，输尿管球囊导管由塑配件、管体、球囊、不锈钢丝组成；输尿管球囊导管的管体采用医用软聚氯乙烯材料制成，球囊采用医用乳胶制成，不锈钢丝由金属不锈钢丝制成，塑配件、二通旋塞、一次性使用无菌溶药注射器采用聚乙烯制成；按尺寸不同分为三种规格，导管外径(mm)分别为:1.00、1.40、1.70，长度(mm):820；球囊最大容积1ml，产品应无菌。
适用范围
用于对输尿管结石病人进行输尿管镜检查及碎石使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.20
有效期至
2016.06.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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