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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >经皮气管切开组套
经皮气管切开组套
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2660557号
注册证编号
常州瑞索斯医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市天宁区青洋南路3号新动力创业中心6号楼
产品名称
经皮气管切开组套
管理类别
2
型号规格
QZ-7.0-A；QZ-7.5-A；QZ-8.0-A；QZ-8.5-A；QZ-9.5-A；QZ-10.5-A；
结构及组成
经皮气管切开组套由一次性气管切开插管及附件(包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器)组成，附件表面应平整、光滑、无毛刺等缺陷。气管切开插管由软聚氯乙烯塑料制成。根据气管切开插管的外插管内径不同分为六种规格。气管切开插管的机器端应符合YY1040要求的15mm外圆锥接头，可以和麻醉机或呼吸设备直接相连接。产品应无菌。
适用范围
供临床气管切开时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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