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一次性使用麻醉呼吸回路管
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2660685号
注册证编号
南京扬子医用制品有限公司
注册人住所
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生产地址
南京经济技术开发区惠实路18号
产品名称
一次性使用麻醉呼吸回路管
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、2型
结构及组成
一次性使用麻醉呼吸回路管主要由加气口、病人连接口、Y形件、螺纹管、平滑端、装配端和储气囊组成。螺纹管(不可伸缩)由医用聚丙烯制成,储气囊由天然橡胶制成。回路管按是否配储气囊分为两种型号,Ⅰ型(配储气囊)、2型(无储气囊)。储气囊按容量不同分为:0.5L、1L、1.5L、2L、3L、3.5L。呼吸回路的额定流量为30L/min,压力增量不超过0.2 kPa。产品应无菌。
适用范围
用于临床手术或护理过程中,与麻醉机或呼吸机及所需通气机械配套使用,作为麻醉气体等医用气体进入病人体内的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.17
有效期至
2016.09.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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