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一次性使用J型导管
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2660715号
注册证编号
江苏荣业科技有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市头桥镇
产品名称
一次性使用J型导管
管理类别
2
型号规格
单J型:F4、F5、F6、F7、F8;双J型:F4、F5、F6、F7、F8
结构及组成
一次性使用J型导管由导管(双J型导管或单J型导管)和推管、导引丝、塑料夹、接头组成,推管、导引丝、塑料夹、接头为辅助器械,可选配。根据结构不同分为双J型和单J型两种,每种根据管径不同又分为五种规格。导管采用无毒聚氨酯材料和硫酸钡(显影剂)制成,推管、夹子、接头采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚乙烯专用料制成。产品应无菌。
适用范围
供临床尿路支撑、引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.27
有效期至
2016.09.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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