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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管
球囊扩张导管
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2770789号
注册证编号
南京微创医学科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
高新开发区15号楼709
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
球囊扩张导管由手柄、导管、球囊等组成，主要采用尼龙、Pebax，医用PP和ABS等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数：球囊额定压力分别为800Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、600Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、400Kpa(直径25mm、30mm、40mm)；最小爆破压力分别为1000Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、900Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、500Kpa(直径25mm、30mm、40mm)。球囊扩张导管应无菌。
适用范围
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.19
有效期至
2016.10.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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