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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用塑柄手术刀
一次性使用塑柄手术刀
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2010092号
注册证编号
苏州施莱医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市相城区蠡塘河路68号
产品名称
一次性使用塑柄手术刀
管理类别
2
型号规格
普通型、护板型、麻点型、迷你Ⅰ型、迷你Ⅱ型
结构及组成
一次性使用塑柄手术刀主要由刀片、刀套（护板）和刀柄组成，刀片采用GB/T1298中规定的T10（A）碳钢材料或满足YY/T0294.1的F型不锈钢材料（6Cr13）制成；普通型和迷你Ⅰ型的刀套采用符合GB/T11115的PE制成；护板型（护板）、麻点型和迷你Ⅱ型的刀套采用符合GB/T12672的ABS制成；刀柄采用符合GB/T12672的ABS制成。产品应无菌。
适用范围
供外科手术或解剖时切割软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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