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一次性使用直线型切割吻(缝)合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080151号
注册证编号
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市东北塘镇锡港路215号
产品名称
一次性使用直线型切割吻(缝)合器及组件
管理类别
2
型号规格
吻合器(mm):YSQ-60、80、100组件(mm):YSQ-60(80、100)L
结构及组成
一次性使用直线型切割吻(缝)合器由器身、钉仓切割组件组成,器身由手柄、保险开关、抵钉座、锁定杆、击发钮等部件组成,钉仓切割组件由切割刀、钉仓、推钉片、钛钉和保护套等部件组成,吻(缝)合钉采用TA1、TA2材料制成,抵钉座采用1Cr18Ni9材料制成,手柄和组件外壳采用ABS材料制成,切割刀采用2Cr13、4Cr13材料制成,按切割缝合长度不同分为三种规格,切割缝合器应无菌。
适用范围
适用于消化道组织的离断、切除和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.22
有效期至
2017.02.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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