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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性腔内切割吻合器及切割组件
一次性腔内切割吻合器及切割组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080166号
注册证编号
常州市智业医疗仪器研究所有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
产品名称
一次性腔内切割吻合器及切割组件
管理类别
2
型号规格
切割吻合器：ZNQ-A、ZNQ-B切割组件：ZN-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.8、ZN-Z-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.8
结构及组成
一次性腔内切割吻合器及切割组件由一次性腔内切割吻合器器体及组件两部分组成；切割器器体主要由接套（ABS）、拨盘（ABS）、安全钮（ABS）、复位钮（ABS）、固定手柄（ABS）、活动手柄（ABS）、摆头手柄组成；切割器组件主要由抵钉座（06Cr19Ni10）、组件座（06Cr19Ni10）、钉仓（PBT）组成，钉仓内装有吻合钉（TA1/TA2）。产品应无菌。
适用范围
适用于外科手术中，开放或内镜下胃、肠切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.22
有效期至
2017.02.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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