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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型吻（缝）合器及组件
一次性使用直线型吻（缝）合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080199号
注册证编号
常州安克医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区郑陆镇
产品名称
一次性使用直线型吻（缝）合器及组件
管理类别
2
型号规格
AKZFA/B/C-30/45/60/75/90/100（H/L）
结构及组成
一次性使用直线型吻（缝）合器及组件由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、击发手柄、复位按钮和缝合钉组成，AKZFB型在AKZFA基础上增加了活动手柄，AKZFC型由抵钉座、组件、定位针、手柄外壳、击发手柄罩、保险、击发手柄、调节螺母和缝合钉组成，组件采用的材料为ABS、PC、抵钉座材料为12Cr18Ni9，缝合钉材料为TA1或TA2，按外形和结构不同分为A、B、C三种，按切口的闭合长度不同各自又分为六种规格，按缝合钉高度不同又各自分为高钉（H）低钉（L）两种，产品应无菌。
适用范围
主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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