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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线切割吻合器及组件
一次性使用直线切割吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080558号
注册证编号
苏州贝诺医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市高新区昆仑山路68号
产品名称
一次性使用直线切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
SBQ60 BY（HY、ZY、BW、ZW、HW）、SBQ80 ZY (HY、ZW 、HW)、SBQ100ZY(HY、ZW、HW)、SBLC60BY(ZY、HY、BW、ZW、HW)、SBLC80ZY(HY、ZW、HW)、SBLC100ZY(HY、ZW、HW)、SBLC60BD(ZD、HD)、SBLC80ZD、SBLC80HD、SBLC100ZD、SBLC100HD
结构及组成
一次性使用直线切割吻合器及组件由抵针座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座和选配组件组成，按切割刀不同分为有刀型和无刀型两种，按缝合厚度分为薄组织、正常组织和厚组织三种，按缝合长度分为60mm、80mm、100mm三种；缝合器按切割刀、缝合厚度和缝合长度的不同分为若干规格；组件按缝合厚度和缝合长度不同也分为若干规格，每把吻合器出厂时配一个组件。产品应无菌。
适用范围
主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.21
有效期至
2017.05.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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