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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用弧型切割吻合器及其组件
一次性使用弧型切割吻合器及其组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080576号
注册证编号
常州安康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号
产品名称
一次性使用弧型切割吻合器及其组件
管理类别
2
型号规格
AKYHXA-（40、45）、AKYHXB-（40、45）、AKYHXD-(40、45)
结构及组成
一次性使用弧型切割吻合器及其组件由抵钉座（12Cr18Ni9）、切割刀（20Cr13/12Cr18Ni9）、钉仓组件（ABS）、固定手柄（ABS）、活动手柄（12Cr18Ni9）、吻合钉（TA1/TA2）等部件组成，每把吻合器出厂时带有一个组件；吻合器根据手术中吻合长度分为40mm、45mm 2种规格；其中产品形式因外型不同分为A型、B型；吻合组件根据手术中吻合长度分为40mm、45mm两种规格。产品应无菌。
适用范围
适用于术野显露困难的于胃、肠等消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.29
有效期至
2017.05.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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