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一次性使用直线型切割吻(缝)合器及其组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080577号
注册证编号
常州安康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号
产品名称
一次性使用直线型切割吻(缝)合器及其组件
管理类别
2
型号规格
KYQGA-55(L/H)、AKYQGA-60(L/H)、AKYQGA-75(L/H)、AKYQGA-80(L/H)、AKYQGA-95(L/H)、AKYQGA-100(L/H)、AKYQGB-55(L/H)、AKYQGB-60(L/H)、AKYQGB-75(L/H)、AKYQGB-80(L/H)、AKYQGB-95(L/H)、AKYQGB-100(L/H)AKYQGAD-55(L/H)、AKYQGAD-60(L/H)、AKYQGAD-75(L/H)、AKYQGAD-80(L/H)、AKYQGAD-95(L/H)、AKYQGA-100(L/H)、AKYQGBD-55(L/H)、AKYQGBD-60(L/H)、AKYQGBD-75(L/H)、AKYQGBD-80(L/H)、AKYQGBD-95(L/H)、AKYQGBD-100(L/H)
结构及组成
一次性使用直线型切割吻(缝)合器及其组件右抵钉座(12Cr18Ni9)、手柄(12Cr18Ni9)、钉仓组件(ABS)、切割吻(缝)合器外壳、切割刀(12Cr18Ni9/20Cr13)、吻合钉(TA1\TA2)组成,每把吻合器出厂时带有一个组件;吻合器根据手术中吻合长度不同分为6种规格;其中又因外型不同分为A型、B型;吻合组件分为AD型、BD型;根据手术中吻合长度不同分为6种规格。产品应无菌。
适用范围
用于胃、肠等消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.29
有效期至
2017.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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