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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用消化道吻合器
一次性使用消化道吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080737号
注册证编号
南京嘉威医疗器械有限责任公司
注册人住所
南京市雨花台区铁心桥高家库工业园88号三幢一楼
生产地址
南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼
产品名称
一次性使用消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
XWH-21/26/29/32/34(M)
结构及组成
一次性使用消化道吻合器由器身、抵钉座、吻合组件和吻合钉组成，缝合钉采用TA1/TA2材料制成，抵钉座和环形刀采用1Cr18Ni9材料制成，活动手柄采用20Cr13材料制成，左右壳体(固定手柄)采用ABS-1、XN、095-15-250-2合格级材料制成。产品应无菌。产品储存条件及有效期：cpyxq
适用范围
主要用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
注册证书有效期至2017年6月24日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2080046号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2007-0100号
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.03.10
有效期至
2017.06.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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