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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用腹腔镜器械鞘包
一次性使用腹腔镜器械鞘包
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080828号
注册证编号
张家港龙医医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
张家港市杨舍镇新闸路
产品名称
一次性使用腹腔镜器械鞘包
管理类别
2
型号规格
A型、B型
结构及组成
一次性使用腹腔镜器械鞘包按组成不同分为两种型号，A型由器械鞘套管(2只)、防穿刀(2只)、气腹针、标本袋、器械盒组成，B型由器械鞘套管(1～2只)、防穿刀(1～2只)、气腹针、器械盒组成，器械鞘套管和防穿刀按尺寸不同各自分为3mm、5mm、6mm、10mm、12mm、13mm六种规格，器械鞘套管、防穿刀手柄、防穿刀刀头、气腹针手柄采用ABS材料制成，充气开关内芯采用聚乙烯塑料制成，气腹针采用0Cr18Ni11Ti制成，标本袋采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料制成。产品应无菌。
适用范围
主要供腹腔镜手术中建立器械通道用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.19
有效期至
2017.07.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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