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一次性直线形吻合器及钉仓
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080831号
注册证编号
常州威克医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市戚墅堰区华丰路21号
产品名称
一次性直线形吻合器及钉仓
管理类别
2
型号规格
吻合器型号:SLS30B2、SLS45B2、SLS60B2、SLS100B2、SLS30G2、SLS45G2、SLS60G2、SLS100G2、SLS30B3、SLS45B3、SLS60B3、SLS100B3、SLS30G3、SLS45G3、SLS60G3、SLS100G3PSLS30B2、PSLS45B2、PSLS60B2、PSLS100B2、PSLS30G2、PSLS45G2、PSLS60G2、PSLS100G2、PSLS30B3、PSLS45B3、PSLS60B3、PSLS100B3、PSLS30G3、PSLS45G3、PSLS60G3、PSLS100G3、OSLS30B2、OSLS45B2、OSLS60B2、OSLS100B2、OSLS30G2、OSLS45G2、OSLS60G2、OSLS100G2、OSLS30B3、OSLS45B3、OSLS60B3、OSLS100B3、OSLS30G3、OSLS45G3、OSLS60G3、OSLS100G3SLS30W3、PSLS30W3钉仓型号:SLR30B2、SLR30G2、SLR30B3、SLR30G3、SLR45B2、SLR45G2、SLR45B3、SLR45G3、SLR60B2、SLR60G2、SLR60B3、SLR60G3、SLR100B2、SLR100G2、SLR100B3、SLR100G3PSLR30B2、PSLR30G2、PSLR30B3、PSLR30G3、PSLR45B2、PSLR45G2、PSLR45B3、PSLR45G3、PSLR60B2、PSLR60G2、PSLR60B3、PSLR60G3、PSLR100B2、PSLR100G2、PSLR100B3、PSLR100G3、OSLR30B2、OSLR30G2、OSLR30B3、OSLR30G3、OSLR45B2、OSLR45G2、OSLR45B3、OPSLR45G3、OSLR60B2、OSLR60G2、OSLR60B3、OSLR60G3、OSLR100B2、OSLR100G2、OSLR100B3、OSLR100G3、PLR30W3、PSLR30W3、OSLR30W3
结构及组成
一次性直线形吻合器及钉仓根据外型和手柄结构不同分为SLS、PSLS、OSLS三种型式。SLS型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、按钮和吻合钉组成;PSLS型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、定位杆、固定块按钮、复位按钮、闭合手柄、击发手柄、固定手柄、抵钉座夹板、吻合钉组成;OSLS型由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、定位杆、抵钉座夹板、推块、复位按钮、固定手柄、活动手柄罩和吻合钉组成。根据钉仓缝钉长度分为30mm、45mm、60mm、100mm四种规格;缝钉排数分为二排和三排两种;缝合钉高度分为三种尺寸,分别用字母B、G、W表示。缝合钉采用TA1材料;钉仓采用PC材料。产品应无菌。
适用范围
主要适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.19
有效期至
2017.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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