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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性直线切割吻合器及钉仓
一次性直线切割吻合器及钉仓
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080838号
注册证编号
常州威克医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市戚墅堰区华丰路21号
产品名称
一次性直线切割吻合器及钉仓
管理类别
2
型号规格
吻合器型号:PSLC60B、PSLC60G、PSLC80B、PSLC80G、PSLC100B、PSLC100G、SLC60B、SLC60G、SLC80B、SLC80G、SLC100B、SLC100G、钉仓型号:PLCR60B、PLCR60G、PLCR80B、PLCR80G、PLCR100B、PLCR100G、LCR60B、LCR60G、LCR80B、LCR80G、LCR100B、LCR100G、
结构及组成
一次性直线切割吻合器及钉仓主要由导向头、抵钉座、钉仓固定架、固定手柄、钉仓、活动手柄罩、切割刀和吻合钉等组成。吻合器根据外型、手柄结构和钉仓的缝钉长度不同共分为十二种;钉仓根据缝钉长度和缝合钉高度不同共分为十二种。吻合钉采用TA1材料;切割刀采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料;钉仓采用PC材料。产品应无菌。
适用范围
主要适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.19
有效期至
2017.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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