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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KFD型线型吻合器及组件
KFD型线型吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2080850号
注册证编号
常州市康迪医用吻合器有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市新北区昆仑路16号
产品名称
KFD型线型吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
吻合器：KFD-30L、KFD-30H、KFD-45L、KFD-45H、KFD-60L、KFD-60H、KFD-90L、KFD-90H组件：KFDZ-30L、KFDZ-30H、KFDZ-45L、KFDZ-45H、KFDZ-60L、KFDZ-60H、KFDZ-90L、KFDZ-90H
结构及组成
KFD型线型吻合器及组件由器械体和组件组成，器械体由抵钉座、支架板、外壳、击发手柄、闭合手柄和按钮等组成；组件由缝合钉、钉仓、推片组成，每把吻合器出厂时自带一个组件。吻合器及组件按切口闭合长度不同分为四种规格，根据缝合组织厚度的差异分为两种规格。缝合钉由TA2/TA3材料制成，支架板和抵钉座的硬度应不低于220HV。产品应无菌。
适用范围
主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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