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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2081113号
注册证编号
江苏凯尔特医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层
产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
管理类别
2
型号规格
KYOQ(A/B)-5530、KYOQ(A/B)-5535、KYOQ(A/B)-5538、KYOQ(A/B)-5542、KYOQ(A/B)-5545、KYOQ(A/B)-5548、KYOQ(A/B)-6030、KYOQ(A/B)-6035、KYOQ(A/B)-6038、KYOQ(A/B)-6042、KYOQ(A/B)-6045、KYOQ(A/B)-6048、KYOQ(A/B)-7530、KYOQ(A/B)-7535、KYOQ(A/B)-7538、KYOQ(A/B)-7542、KYOQ(A/B)-7545、KYOQ(A/B)-7548、KYOQ(A/B)-8030、KYOQ(A/B)-8035、KYOQ(A/B)-8038、KYOQ(A/B)-8042、KYOQ(A/B)-8045、KYOQ(A/B)-8048、KYOQ(A/B)-9030、KYOQ(A/B)-9035、KYOQ(A/B)-9038、KYOQ(A/B)-9042、KYOQ(A/B)-9045、KYOQ(A/B)-9048、KYOQ(A/B)-10030、KYOQ(A/B)-10035、KYOQ(A/B)-10038、KYOQ(A/B)-10042、KYOQ(A/B)-10045、KYOQ(A/B)-10048
结构及组成
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件由器身和切割组件组成,器身由闷头(ABS)、抵钉座(12Cr18Ni9)、锁定杆(12Cr18Ni9)、锁定杆壳(ABS)、外壳(ABS)构成,切割组件由钉仓(ABS)、推钉片(ABS)、吻合钉(TA1/TA2)构成。根据外形分为双手柄和单手柄两种分别为A和B型,根据有效切割长度可分为六种规格。根据手术中切割长度可将切割组件分为六种规格。根据吻合钉高度可将吻合钉分为六种规格。产品应无菌。
适用范围
适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.26
有效期至
2017.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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