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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用腔镜切割吻合器及组件
一次性使用腔镜切割吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2081115号
注册证编号
江苏凯尔特医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层
产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
腔镜吻合器:KYNQA、KYNQB、KYNQC组件:KYN(Z/W)A-3020、KYN(Z/W)A-4520、KYN(Z/W)A-6020、KYN(Z/W)A-3025、KYN(Z/W)A-4525、KYN(Z/W)A-6025、KYN(Z/W)A-3035、KYN(Z/W)A-4535、KYN(Z/W)A-6035、KYN(Z/W)A-3038、KYN(Z/W)A-4538、KYN(Z/W)A-6038、KYN(Z/W)A-3042、KYN(Z/W)A-4542、KYN(Z/W)A-6042、KYN(Z/W)A-3045、KYN(Z/W)A-4545、KYN(Z/W)A-6045、KYN(Z/W)A-3048、KYN(Z/W)A-4548、KYN(Z/W)A-6048、KYN(Z/W)T-3025、KYN(Z/W)T-4525、KYN(Z/W)T-6025、KYN(Z/W)T-3035、KYN(Z/W)T-4535、KYN(Z/W)T-6035、KYN(Z/W)T-3045、KYN(Z/W)T-4545、KYN(Z/W)T-6045
结构及组成
一次性使用腔镜切割吻合器及组件由器身和组件组成,器身由直管(12Cr18Ni9)、调节旋钮(ABS)、调节外壳(ABS)、锁销(12Cr18Ni9)、固定手柄(ABS)、推块(ABS)、激发手柄(ABS),组件由钉仓(ABS)、钉仓架(12Cr18Ni9)、抵钉座(12Cr18Ni9)、切割刀(12Cr18Ni9)、吻合钉(TA1/TA2)构成。一次性使用腔镜切割吻合器根据长度不同分为A、B、C三种规格;根据切割长度不同组件可分为三种,根据缝合组织不同,钉高可分为七种,根据能否转动分为Z(直头)、W(摆头)两种。产品应无菌。
适用范围
适用于外科手术中,开放和内镜下胃、肠的切除、横断和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.26
有效期至
2017.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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