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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用微创横切双侧吻(缝)合器及组件
一次性使用微创横切双侧吻(缝)合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2081157号
注册证编号
苏州法兰克曼医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市高新区昆仑山路68号
产品名称
一次性使用微创横切双侧吻(缝)合器及组件
管理类别
2
型号规格
HJG-Q15B、HJG-Q15Z、HJG-Q15H、HJG-Q20B、HJG-Q20Z、HJG-Q20H、HJG-Q25B、HJG-Q25Z、HJG-Q25H、HJG-Q28B、HJG-Q28Z、HJG-Q28H、HJG-Q30B、HJG-Q30Z、HJG-Q30H、TCLS-Q15W、TCLS-Q15B、TCLS-Q15G、TCLS-Q20W、TCLS-Q20B、TCLS-Q20G、TCLS-Q25W、TCLS-Q25B、TCLS-Q25G、TCLS-Q28W、TCLS-Q28B、TCLS-Q28G、TCLS-Q30W、TCLS-Q30B、TCLS-Q30G
结构及组成
一次性使用微创横切双侧吻(缝)合器及组件由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉组成。按照器身颜色不同分为两种型号，每种型号按照缝合长度和缝合厚度不同分为若干规格。器身和抵钉座材料为12Cr18Ni9，切割刀材料为12Cr17Ni7，吻合钉材料为TA2。吻合钉抗拉强度：σb≥400Mpa。产品应无菌。
适用范围
主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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