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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2081378号
注册证编号
常州健瑞宝医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新西路256号江苏武进科创园7A楼
产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
管理类别
2
型号规格
腔镜:JQS-100、JQS-160、JQS-260腔镜组件:JQJ(A/B)-30V/L/H、JQJ(A/B)-45V/L/H/M、JQJ(A/B)-60L/H/M
结构及组成
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄、手柄外壳组成,分100mm、160mm、260mm三种规格。腔镜组件(独立包装)由抵钉座、钉仓、切割刀组成,分直杆式(A型)和关节式(B型)两种,每种分30mm、45mm、60mm三种规格,根据缝合组织厚度不同,缝合钉的高度分为四种尺寸。出厂时每把腔镜吻合器配备有相应规格的腔镜组件1把。产品应无菌。
适用范围
主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合,也可用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.27
有效期至
2017.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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