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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >FR系列一次性使用直线型吻合器及组件(商品名:锋锐)
FR系列一次性使用直线型吻合器及组件(商品名:锋锐)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2081429号
注册证编号
常州市康迪医用吻合器有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区昆仑路16号
产品名称
FR系列一次性使用直线型吻合器及组件(商品名:锋锐)
管理类别
2
型号规格
FRL30L,FRL30H,FRLⅡ30L, FRLⅡ30H,FRLⅢ30L,FRLⅢ30H,FRL45L,FRL45H,FRLⅡ45L,FRLⅡ45H,FRLⅢ45L,FRLⅢ45H,FRL60L,FRL60H,FRLⅡ60L,FRLⅡ60H,FRLⅢ60L,FRLⅢ60H,FRL90L,FRL90H,FRLⅡ90L,FRLⅡ90H,FRLⅢ90L,FRLⅢ90H,FRLZ30L,FRLZ30H,FRLZ45L,FRLZ45H,FRLZ60L,FRLZ60H,FRLZ90L,FRLZ90H
结构及组成
FR系列一次性使用直线型吻合器及组件(商品名:锋锐)由器械体和组件组成;器械体由抵钉座,支架板,外科,击发手柄,闭合手柄和按钮等组成,组件由吻合钉(TA2),钉仓和推片等组成。每把吻合器出厂时自带一个组件。根据外形不同分为三种型式,根据切口的闭合长度不同分为四种规格,根据缝合组织厚度不同分为两种规格。产品应无菌。
适用范围
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.02
有效期至
2017.12.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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