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HQW系列一次性使用弧形切割吻合器及吻切组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2090023号
注册证编号
常州贺利氏微创医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)
产品名称
HQW系列一次性使用弧形切割吻合器及吻切组件
管理类别
2
型号规格
吻合器:HQW-30C、HQW-30E、HQW-45C、HQW-45E吻切组件:HQW-30-3.8Z、HQW-30-4.8Z、HQW-45-3.8Z、HQW-45-4.8Z
结构及组成
HQW系列一次性使用弧形切割吻合器及吻切组件根据吻合组件的有效长度,将弧形吻合器分为30、45两种规格,弧形吻合器45主要由器身、吻切组件及抵钉座组成;弧形吻合器30主要由器身、吻切组件、抵钉座及附件组成;根据吻合组织厚度不同,吻合钉高度分为3.8mm和4.8mm两种尺寸,分别用C、E表示。吻合钉采用Gr2材料制成,抵钉座、切割刀采用06Cr19Ni10材料制成,固定手柄、击发手柄采用ABS材料制成,钉仓采用尼龙6树脂材料制成,导向器、扩肛器、吻线穿引器采用ABS或聚碳酸酯塑料制成。产品应无菌。
适用范围
适用于肛门括约肌组织已经粘膜部分的吻合切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.16
有效期至
2017.01.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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