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GGW系列一次性使用肛肠吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2090026号
注册证编号
常州贺利氏微创医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)
产品名称
GGW系列一次性使用肛肠吻合器
管理类别
2
型号规格
GGW-32、GGW-34
结构及组成
GGW系列一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成,吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、吻合钉和环形刀等组成;附件由扩张器、缝扎器、导入管和勾线器等组成;按尺寸不同分为两种规格。吻合钉采用Cr2材料制成;环形刀和抵钉座采用06Cr19Ni10材料制成;吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、穿线器、导入管采用ABS材料制成;缝扎器、扩张器、勾线器采用聚碳酸酯材料制成;垫刀圈采用医用聚乙烯材料制成。产品应无菌。
适用范围
适用于齿状线上粘膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.17
有效期至
2017.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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