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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性直肠吻合器及附件
一次性直肠吻合器及附件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2090159号
注册证编号
常州市三联星海医疗器械制造有限公司
注册人住所
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
生产地址
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
产品名称
一次性直肠吻合器及附件
管理类别
2
型号规格
吻合器DZSD-27(29、31、33)附件：DZSD-L、DZSD-M、DZSD-S
结构及组成
一次性直肠吻合器及附件由吻合器和附件组成，附件包括支撑套(PC)、肛塞(ABS)；吻合器由器械体(ABS)吻合钉(TA1)、环形刀(12Cr18Ni9)和吻切组件等组成。根据吻切组件直径不同分为四种规格，附件根据检查时个体差异不同分为大、中、小三种型号。产品应无菌。
适用范围
适用于齿状线上粘膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2017年2月21日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0109号变更情况：2015-02-27 生产地址 由 常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号，常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 变更为 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.26
有效期至
2017.02.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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