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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用肛肠吻合器及其附件
一次性使用肛肠吻合器及其附件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2090575号
注册证编号
常州安康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及其附件
管理类别
2
型号规格
AKYGCA-（32、33、34、36）、AKYGCB-（32、33、34、36）AKYGCC-（32、33、34、36）、AKYGCD-（32、33、34、36）
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器及其附件主要有抵钉座（12Cr18 Ni9）、钉仓组件（ABS）、组件外壳、吻合钉（TA1\TA2）、环切刀（12Cr18 Ni9/20Cr13）、活动手柄（12Cr18Ni9）、调节螺母（ABS）组成；附件（ABS）包括全切型（支撑套、窥视套、肛塞和带线棒）和部分切型（支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛塞）；产品根据外型分为A、B、C和D型；按抵钉座直径分类,分为四个规格。产品应无菌。
适用范围
用于Ⅲ°-Ⅳ°痔、齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.29
有效期至
2017.05.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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