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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用选切型肛肠吻合器及组件
一次性使用选切型肛肠吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2090792号
注册证编号
常州市海达医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区
产品名称
一次性使用选切型肛肠吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
HXG-32、HXG-33、HXG-34
结构及组成
一次性使用选切型肛肠吻合器及组件是由抵钉座、盖钉板、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和缝合钉组成的。吻合器组件由单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜、扩肛件、肛镜件、勾针件六个零件组成。其中缝合钉由TA1/TA2/TA18材料制成，抵钉座和环形刀是由06Crl19Ni10材料制成，活动手柄、保险块、肛镜件、钩针等是由ABS制成，单开阔肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜扩肛件由聚碳酸酯制成。按管腔内径分为三种型号。产品应无菌。
适用范围
主要适用于齿状线上痔粘膜选择性切除手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.16
有效期至
2017.07.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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