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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性肛肠吻合器及配套件
一次性肛肠吻合器及配套件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2091212号
注册证编号
江苏博朗森思医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
产品名称
一次性肛肠吻合器及配套件
管理类别
2
型号规格
PG-32、PG-34、PG-36
结构及组成
一次性肛肠吻合器及配套件由抵钉座、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈和配套件组成，其中配套件包括扩张器、导入器、穿线器、引线钩、不可吸收外科缝线(带针)。抵钉座和环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，手柄采用ABS材料制成，吻合钉采用TA1、TA2材料制成。按吻切组件的直径不同分为三种规格。本产品应无菌。
适用范围
适用于齿状线上粘膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.12
有效期至
2017.10.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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