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无菌骨牵引针
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2100786号
注册证编号
苏州爱得科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
张家港市锦丰镇镇南路
产品名称
无菌骨牵引针
管理类别
2
型号规格
Ф(0.8~6.0)×(40~400)
结构及组成
无菌骨牵引针按刃部型式分为扁刃(B)、锥刃(Z)、螺纹刃(L)三种,其中扁刀分无刻度短刃、有刻度短刃、无刻度长刃;锥刃分有刻度和无刻度;螺纹刃分平螺纹无刃口、平螺纹带刃口、锥螺纹无刃口、锥螺纹带刃口。按尾部型式分为圆型、方型、三角型、扁型;其中圆型、方型、三角型分为无导角和有导角,扁型为有导角。不锈钢无菌牵引针由00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,钛合金无菌骨牵引针的材料采用Ti6A14V钛合金材料制成。基本参数:不锈钢之间的抗拉强度应≥960Mpa,钛合金制件的抗拉强度应≥860Mpa;硬度:不锈钢制件应≥210HV10,钛合金制件应≥260HV10;无菌骨牵引针表面粗糙度Ra值应:外表面≤0.2,刃部或螺纹≤3.2,其余≤0.8。产品应无菌。
适用范围
供骨折复位时作牵引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.16
有效期至
2017.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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