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一次性使用溶药注射针
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2150526号
注册证编号
江苏康宝医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宝应县苏中北路78号
产品名称
一次性使用溶药注射针
管理类别
2
型号规格
0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。其针尖开口有侧孔针和斜面针两种。
结构及组成
一次性使用溶药注射针由针座与针管粘接、护套装配而成。溶药针针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ);按管壁分RW(正常壁)、TW(薄壁);按公称外径分0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。溶药注射针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯制成、针管采用符合GB18457中的材料制成。产品应无菌。
适用范围
供配套一次性使用溶药注射器临床配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.06
有效期至
2017.05.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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