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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用溶药注射器 带针
一次性使用溶药注射器 带针
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2150525号
注册证编号
江苏康宝医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
宝应县苏中北路78号
产品名称
一次性使用溶药注射器 带针
管理类别
2
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml配溶药针规格：0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。其针尖开口有侧孔针和斜面针两种。
结构及组成
一次性使用溶药注射器带针由溶药注射器和溶药注射针装配而成，溶药注射器外套、芯杆和溶药针护套、针座采用符合YY0242的聚丙烯制成，活塞由符合YY/Y0243天然橡胶制成，针管采用符合GB18457中的不锈钢材料制成。溶药注射器型号分为10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml，器身型式分为中头式和偏头式，溶药针针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分RW（正常壁）、TW（薄壁）。按公称外径分0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。产品应无菌。
适用范围
供临床配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.06
有效期至
2017.05.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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