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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >外周神经电刺激仪
外周神经电刺激仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210091号
注册证编号
江苏苏云医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
连云港开发区
产品名称
外周神经电刺激仪
管理类别
2
型号规格
SY-708A
结构及组成
外周神经电刺激仪由主机和附件（电极片、外周神经探测笔、电极导线）组成，仪器的电极片由无纺布、导电布、导电纤维、导电胶、PVC保护膜、电线和接插件组成，探测笔由金属和ABS塑料组成，基本参数：仪器具有开/关机、模式的选择、消除、波幅选择（额定刺激电流的设置）的按键使用功能；仪器的刺激电流连续可调：体内模式下：范围0.00-5.00mA，以最小步进幅度0.01mA调节，体表模式下：范围0.0-30.0mA，以最小步进幅度0.1mA调节；刺激频率2Hz，误差不超过额定值的±15%；脉冲宽度0.2mS其误差不超过额定值的30%；仪器输出最大时，每一个脉冲量≤7uC；皮肤电极单个脉冲最大输出能量≤300mJ。
适用范围
用于外周神经定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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