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动态心电记录仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210097号
注册证编号
无锡市吉天通信科技有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市蠡园开发区滴翠路100号(创意园)四号楼三层西侧
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
2
型号规格
JT-XD-12A
结构及组成
动态心电记录仪由主机、心电图显示软件(V1.0)、3.6V不可充电一次性锂电池及附件组成,附件包括患者导联线、Micro SD储存卡、MicroSD卡读卡器。基本参数:信号采样通道:标准12导10个电极;信号采样频率:500Hz/每通道;信号采样精度:16位;输入动态范围:AC差分:±5mV,DC偏移:±300mV;记录通道12;共模抑制比:>60dB;输入阻抗:≥5MΩ@10Hz;灵敏度/增益:20、10和5mm/mV;工作时间:连续≥24小时。
适用范围
主要用于24小时动态心电图记录,适用于门诊及住院的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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