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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >生物反馈仪
生物反馈仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210115号
注册证编号
南京伟思医疗科技有限责任公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区软件大道48号苏豪国际广场A幢2层B区A05、C01、C02、B07、C03
产品名称
生物反馈仪
管理类别
2
型号规格
FreeMind-S、FreeMind-G
结构及组成
生物反馈仪由信号采集器（包含表面肌电传感器与心率变异性传感器）、团体无线接收器（可选个人无线接收器）、计算机（含软件）、USB连接线。基本参数：电源类型：聚合物锂电池；AD采样率：表面肌电通道128Hz，针对RMS波形信号，心率变异性通道256Hz；AD采样位：14位。表面肌电通道基本参数：测量范围：1μV～200μV（r.m.s）；最高分辩率：小于0.2μV（r.m.s）；输入噪声：小于1μV（r.m.s）；通频带：25Hz～450Hz；差模输入阻抗：大于5MΩ；共模抑制比：大于100dB；心率变异性通道心率测量范围：40bpm～140bpm。
适用范围
适用于焦虑症等神经精神疾病的生物反馈治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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