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麻醉深度多参数监护仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210119号
注册证编号
美合实业(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区滨河路1326号
产品名称
麻醉深度多参数监护仪
管理类别
2
型号规格
MHM7000A
结构及组成
麻醉深度参数监护仪由监护仪主机、血压袖套(儿童、成人)、心电电缆、脉搏氧饱和度探头(新生儿)、体温探头及麻醉子机和脑电电缆组成。脉搏氧饱和度测量范围应为0~100%;脉率测量范围应为20bpm~254bpm;体温测量范围应为0°C~50.0°C;呼吸率测量范围:成人0-120次/分钟,小儿新生儿0-150次/分钟;麻醉深度指数输入噪声应不大于30μV;无线传输距离不小于9米;共模抑制比应大于100dB。
适用范围
适用全麻手术患者以及ICU镇静患者和需要检测意识状态的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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