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TR-200系列母亲/胎儿综合监护仪

注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2210132号

注册证编号

徐州天荣医疗通讯设备有限公司

注册人住所

生产地址

徐州经济开发区杨山路21－1号

产品名称

TR-200系列母亲/胎儿综合监护仪

管理类别

型号规格

TR-2000、TR-2001、TR-2002、TR-2003、TR-2004、TR-2005

结构及组成

TR-200系列母亲/胎儿综合监护仪由主机（含软件）和附件组成，主机由显示部分和胎心率、宫缩压、胎动、心电、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸、脉搏等监护单元组成，附件包括心电电极、心电导联线、血氧探头、体温传感器、血压袖带、血压延长线、胎心率探头、宫缩压力探头、胎动开关。分便携式和推车式两种，按功能不同分为六种型号。监护仪监测范围：成人30bpm～300bpm，儿童30bpm～350bpm；呼吸率10～100次/min；体温：25.0℃～45.0℃；无创血压：平均压：20～230mmHg；血氧饱和度：40%～100%；脉搏测量范围40～250次/min；胎心率不小于65～210次/min；宫缩压力检测范围：0～100压力单位；仪器具有报警、胎动计数功能。

适用范围

适用于医院对母亲/胎儿进行胎心率、胎动次数、心率/脉率、呼吸率、无创血压、体温、血氧饱和度、宫缩压力等生命体征的监视和测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.22

有效期至

2017.02.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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