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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SD-9000系列多参数监护仪
SD-9000系列多参数监护仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210387号
注册证编号
扬州鸿都电子有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市江都区双树路60号
产品名称
SD-9000系列多参数监护仪
管理类别
2
型号规格
SD-9000A、SD-9000B、SD-9000C、SD-9000D
结构及组成
SD-9000系列多参数监护仪由主机、内置的功能模块、血压袖带、导联线、脉搏氧气饱和度传感器及体温传感器组成,按功能不同分为四种型号,基本参数:具有12.5mm/s、25mm/s、50mm/s的扫描速度,误差应在±10%以内;心率值的显示范围不小于0次/分钟~350次/分钟;无创血压检测范围:收缩压4.0kPa-36.0kPa,平均压2.7kPa-31.3kPa,舒张压1.3kPa-29.3kPa;体温测量范围:0℃-50.0℃;脉搏氧饱和度标称测量范围0%-100%,显示分辨率1%;呼吸率显示范围0bmp-150bmp;具有发光、发声的报警装置。
适用范围
适用于医疗单位对病人的心电、心率、呼吸、血压、血氧饱和度、脉搏、体温等的无创监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.02
有效期至
2017.04.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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