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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LEO-26系列精子质量分析系统
LEO-26系列精子质量分析系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210622号
注册证编号
江苏雷奥生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州高新区第二工业园银山路16号
产品名称
LEO-26系列精子质量分析系统
管理类别
2
型号规格
LEO-2600Ⅰ、LEO-2600Ⅱ、LEO-2600Ⅲ
结构及组成
LEO-26系列精子质量分析系统由主机、摄像机、显微镜、台车(选配件)组成,分便携式、台式和推车式三种。具有采集、存储、分析精子质量(分析精子总数、精子密度、运动轨迹、速度等)、打印、病历查询及统计等功能。基本参数:摄像机最低照度≤0.02Lux;摄像机分辨率≥600TVL,摄像机焦距1.6mm~400mm;显微镜目镜:大视场目镜10X或P16X;显微镜平台:双层活动平台140×140(mm2)/75×75(mm2);消色差物镜:10X、20X、40X、100X;单组图像采集幅数4-25幅;每视场采集分析时间<15s;所选视场范围1-25;每场被测精子数≤1000个。
适用范围
供精子质量分析用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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