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纳库仑呼气分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210511号
注册证编号
无锡市尚沃医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市新区长江路34号地块科技园一区103室
产品名称
纳库仑呼气分析仪
管理类别
2
型号规格
Sunvou-D100型、Sunvou-P100型
结构及组成
纳库仑呼气分析仪由主机外壳、过滤器、采样器、纳库仑一氧化氮检测器、纳库仑一氧化碳检测器(选配件)、电源模块、主机嵌入式硬件、主机嵌入式软件(即固件)、Sunvou呼气检测软件、用户手册、采样气袋组成。根据外观等不同分为两种型号。基本参数:测量浓度范围:0ppb~3000ppb;最低检测样品浓度:3ppb;运行方式:连续运行;反应时间≤10S;重复性:标准偏差SD应在10%内;测量准确性:<50ppb时±3.0ppb,≥50ppb时±10%;当选择选配件纳库仑一氧化碳检测器时,测量浓度范围:0ppm~250ppm;最低检测样品浓度:2ppm;测量准确性:≤20ppm时±2ppm,>20ppm时±10%。
适用范围
用于检测呼出气中一氧化氮和一氧化碳浓度(选配纳库仑一氧化碳检测器时)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.03
有效期至
2017.05.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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