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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >XL-998系列数字脑电地形图仪
XL-998系列数字脑电地形图仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210628号
注册证编号
徐州市蓝健科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市鼓楼区广山路35-7号
产品名称
XL-998系列数字脑电地形图仪
管理类别
2
型号规格
XL-998A、XL-998B、XL-998C、XL-998D
结构及组成
XL-998系列数字脑电地形图仪由脑电放大器（放大器、隔离电源和电极）、主机、显示器和打印机组成；电极与人体大脑头皮接触，材质为铜质镀银；根据产品结构不同分为台式、便携式、推车式、豪华推车式四种。基本参数：电压测量：25μV～200μV，误差不超过±10%；时间间隔为1s，误差不超过±5%；时间常数为0.1s，误差不超过±40%；频率范围为1Hz～30Hz；噪声电平：不大于5μV；共模拟制比不小于80dB。
适用范围
供临床用于脑信号采集、分析、管理等用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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