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体外冲击波碎石机电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210690号
注册证编号
苏州特立医疗设备科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市吴中经济开发区枫津路16号
产品名称
体外冲击波碎石机电极
管理类别
2
型号规格
TL06-A1
结构及组成
体外冲击波碎石机电极放电采用尖对尖型式,由正电极、负电极、电极环架、塑套、铜套、隔离套、铜芯组成;正负电极间轴向间隙0.5mm±0.05mm,径向偏差不大于1mm;电极工作电压范围:4.0kV~6.0kV;电极工作寿命在压力脉冲释放2000次后,两极间轴向间隙不超过3mm,径向偏差不大于1mm。
适用范围
配套于TL06-Y/D-B1型体外引发碎石设备,用于粉碎泌尿系结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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