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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >动态心电记录仪
动态心电记录仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210742号
注册证编号
无锡微感科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡市南长区南湖大道501号
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
2
型号规格
H300L、H200L、H100L
结构及组成
动态心电记录仪由移动式记录器，用于输出回放、打印心电信号的计算机软件以及附件组成。基本参数：输入阻抗≥2.5MΩ；各输入回路电流不大于0.1μA；灵敏度控制在10mm/mV，加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化应为±5%；各导联的共模抑制比≥60dB；电源电压稳定时，基线的的漂移应≤1mm。软件具数据读取、回放和打印功能。
适用范围
适用于动态心电检测记录。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.25
有效期至
2017.06.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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