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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >AR-1100系列红外乳腺诊断仪
AR-1100系列红外乳腺诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210769号
注册证编号
徐州市奥瑞电子设备有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市九里区铜山农资公司
产品名称
AR-1100系列红外乳腺诊断仪
管理类别
2
型号规格
AR-1100A、AR-1100B、AR-1100C、AR-1100D、AR-1100E
结构及组成
AR-1100系列红外乳腺诊断仪由主机、显示器、计算机、打印机(选配)、摄像机、摄像机支架、探头(普通/光纤)、脚踏开关等组成,按设计不同分为5种型号。基本参数:探头有效光谱波长范围:0.8um~1.5um;探头光功率输出:可调,最大输出不小于0.2W,但不超过1W;系统图像分辨率:≥400TVL;最大照度:≥10000Lux,无级可调;探头光束直径:≥10mm;探头表面温度:≤41℃;系统软件具有创建新病例、视频调节与设置、图像采集、处理及对比等功能(AR-1100C、D、E型适用)。
适用范围
供临床用于乳腺疾病的诊查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.09
有效期至
2017.07.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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