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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SW-3620型男性夜间勃起记录仪
SW-3620型男性夜间勃起记录仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210817号
注册证编号
三维医疗科技江苏股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省铜山经济开发区珠江路三维科技园
产品名称
SW-3620型男性夜间勃起记录仪
管理类别
2
型号规格
SW-3620
结构及组成
SW-3620型男性夜间勃起记录仪由计算机、显示器、打印机、NPT记录盒和一次性传感器组成，其中一次性传感器与皮肤接触材料为软聚氯乙烯管材。基本性能：电阻式传感器电阻值的变化量ΔR≥100KΩ；电阻式传感器周长的变化量ΔL≥20mm；连续记录时间不小于8小时；可记录男性在睡眠过程中勃起变化的曲线。
适用范围
使用于各级医疗单位对男性阴茎勃起功能障碍的检查与诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.19
有效期至
2017.07.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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