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CT系列新生儿心电图机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210956号
注册证编号
法斯达(无锡)医学设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡新区长江路科技创业园二区402
产品名称
CT系列新生儿心电图机
管理类别
2
型号规格
CT100、CT200
结构及组成
CT系列新生儿心电图机为便携式，由主机、导联线、充电器、电极夹等组成，按是否有打印功能分为两种。基本参数：输入电路：外接直流信号输入：灵敏度10mm/mv，误差范围±5%，输入阻抗不小于100KΩ；输入回路电流不大于0.1uA；标准电压：1mv，误差范围±5%；灵敏度：分5mm/mv、10mm/mv、20mm/mv三档，各档之间转换误差范围为5%；心电图机各导联的共模抑制比：大于60dB；50Hz干扰抑制滤波器：≥20dB。
适用范围
供人体十二导联同步心电检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.18
有效期至
2017.08.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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