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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HK-999系列红外乳腺诊断仪
HK-999系列红外乳腺诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2211370号
注册证编号
扬州慧科电子有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市江都区仙女镇双仙北路258号
产品名称
HK-999系列红外乳腺诊断仪
管理类别
2
型号规格
HK-999A、HK-999B、HK-999CⅠ、HK-999CⅡ
结构及组成
HK-999系列红外乳腺诊断仪由主机、显示器、探头、摄像机等部分组成,探头主要由光源(卤素灯泡)、探头导光光纤、控制按键、连接器、线缆等组成,探头的调节方式为数字分段式;探头顶端与人体接触部分材料为医用级PVC塑料。按显示方式分为黑白图像和彩色图像两种;按型式分为台式、手提便携式和推车式三种。基本参数:HK-999A、HK-999B和HK-999CⅠ为1只探头,HK-999CⅡ为2只探头;探头有效光谱波长范围为0.8μm~1.5μm;探头光功率输出可调,最大输出功率不小于0.2W,不超过1W;系统图像分辨率不小于480TVL。
适用范围
适用于乳腺疾病红外光透照检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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